天智航膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批
2023 - 07 - 15 11 : 40
7月13日，天智航膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，獲批第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品為天智航自主研發(fā)的膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人，與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線(xiàn)對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷。
截至目前，天智航已上市并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。此次公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的獲批標(biāo)志著天智航成為了全球范圍內(nèi)第一家擁有全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)三大骨科術(shù)式機(jī)器人產(chǎn)品的公司。
天璣關(guān)節(jié)機(jī)器人
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